Alle problemen en problemen waarmee het schot te maken heeft gehad

By Jernst van Waal

Covid-vaccinateur, Petra Moinar, bereidt injectiespuiten met het AstraZeneca-vaccin voor voordat het wordt toegediend in het Battersea Arts Centre op 8 maart 2021 in Londen, Engeland.

Chris J Ratcliffe | Getty Images Nieuws | Getty-afbeeldingen

De Covid-injectie van AstraZeneca, aangekondigd als “het vaccin voor de wereld”, gaat vanaf het begin gepaard met hoge verwachtingen. Maar in tegenstelling tot andere coronavirusvaccins, wordt het schot dat door AstraZeneca en de Universiteit van Oxford is ontwikkeld, probleem na probleem geplaagd.

De problemen van AstraZeneca begonnen bijna zodra het tussentijdse onderzoeksgegevens publiceerde, en zijn sindsdien blijven voortduren.

De medicijnfabrikant “lijkt een echt PR-probleem te hebben in de VS en Europa”, vertelde Sunaina Sinha Haldea, managing partner van Cebile Capital, donderdag aan CNBC, waarbij hij waarschuwde dat zijn “PR-probleem het vertrouwen in het vaccin buiten de deur dreigt te ondermijnen. van het VK “

Hier is een tijdlijn van alle problemen die AstraZeneca het afgelopen jaar hebben getroffen:

November 2020 – Geschil over procesgegevens

AstraZeneca publiceerde een tussentijdse analyse van klinische onderzoeken waaruit bleek dat zijn Covid-vaccin een gemiddelde werkzaamheid had van 70% bij de bescherming tegen het virus. Het resultaat werd aanvankelijk toegejuicht door de wereldwijde gemeenschap, al gesteund door positieve resultaten voor zowel Moderna’s als Pfizer-BioNTech’s opnamen.

Na verder onderzoek werd echter duidelijk dat het cijfer van 70% afkomstig was van het combineren van de analyses van twee afzonderlijke doseringsregimes binnen de proeven. Eén doseringsregime toonde een effectiviteit van 90% wanneer proefdeelnemers een halve dosis kregen, gevolgd door een volledige dosis met een tussenpoos van ten minste een maand. De andere toonde 62% werkzaamheid wanneer twee volledige doses met een tussenpoos van ten minste een maand werden gegeven.

AstraZeneca gaf toe dat het regime van een halve dosis een fout was, maar beschreef het als “nuttige fout” en “serendipiteit”. Het kreeg echter kritiek van Amerikaanse experts en de lukrake communicatie van AstraZeneca over de fout markeerde aantoonbaar het begin van de reputatiekwesties.

Januari 2021 – Leveringsgeschil

Begin januari begon het VK met de introductie van het AstraZeneca-Oxford University-vaccin. Het had een extra bonus voor het land: het merendeel van de doses zou in Groot-Brittannië worden gemaakt.

Het duurde echter niet lang voordat er ruzie begon te ontstaan ​​over de voorraden met de Europese Unie, na berichten dat de medicijnfabrikant zijn gecontracteerde leveringen aan het blok niet zou nakomen.

Er ontstond een zeer openbaar geschil over contracten, dat een saga begon van bittere relaties tussen de EU en zowel het VK als de Engels-Zweedse drugsfabrikant. De EU maakte golven met de suggestie dat AstraZeneca de bevoorrading van het VK naar het blok omleidt

Januari 2021 – Doeltreffendheid voor geschillen over 65-plussers

Margaret Keenan, 90, krijgt applaus van het personeel als ze terugkeert naar haar afdeling nadat ze de eerste patiënt in Groot-Brittannië was die het Pfizer / BioNtech COVID-19-vaccin ontving in het Universitair Ziekenhuis, aan het begin van het grootste immunisatieprogramma ooit in de Britse geschiedenis, in Coventry, Groot-Brittannië, 8 december 2020.

Jacob Koning | Reuters

Maart 2021 – Bloedstolsels geschil

Eind maart 2021 – Amerikaans gegevensgeschil

De ellende voor AstraZeneca ging deze week door – ondanks dat het op een hoog niveau begon voor de medicijnfabrikant. Maandag toonden de bevindingen van een groot Amerikaans onderzoek aan dat het vaccin veilig en zeer effectief was, wat de hoop wekte dat het spoedig toestemming van de VS zou kunnen vragen voor het schot.

Dinsdag zei een Amerikaans gezondheidsagentschap echter dat AstraZeneca mogelijk “verouderde” informatie in de onderzoeksresultaten heeft opgenomen, waardoor mogelijk twijfel kan ontstaan ​​over de gepubliceerde werkzaamheidspercentages.

AstraZeneca antwoordde dat de maandag gepubliceerde cijfers “gebaseerd waren op een vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse met een data cut-off van 17 februari” en zei dat het zijn primaire analyse binnen 48 uur zou delen met de meest actuele werkzaamheidsgegevens.

Woensdag publiceerde het bijgewerkte fase drie-onderzoeksgegevens voor zijn Covid-19-vaccin, waaruit bleek dat het vaccin 76% effectief was – iets lager dan het 79% -percentage dat maandag werd gepubliceerd.

Wat nu voor AstraZeneca?

De problemen waarmee AstraZeneca wordt geconfronteerd, zouden kunnen voortduren, aangezien EU-leiders vrijwel op donderdag bijeenkomen om mogelijke exportverboden voor vaccins te bespreken die de medicijnfabrikant kunnen treffen. De EU en het VK zeiden woensdag echter dat ze een “win-win” -oplossing wilden vinden voor het aanhoudende aanbodprobleem.

De aanhoudende negatieve berichtgeving over AstraZeneca heeft sommige toeschouwers (en zeker de Britse media) ertoe gebracht te suggereren dat het vaccin een doelwit is geworden voor een negatief sentiment in Europa dat na de Brexit tegen het VK is gericht. Er is ook gesuggereerd dat het schot het slachtoffer zou kunnen zijn van vaccinatie-nationalisme in de VS, waar rivaliserende schoten van Moderna en Pfizer-BioNTech vandaan komen (hoewel BioNTech een Duits bedrijf is).

Wat de onderliggende oorzaken ook mogen zijn, de reputatie van AstraZeneca is ernstig beschadigd.

Zoals gezondheidsanalisten bij Shore Capital donderdag schreven: “Elke verwarring over de resultaten kan snel worden vergroot tot bezorgdheid over de veiligheid en werkzaamheid van vaccins, zelfs als die zorgen niet op solide bewijs zijn gebaseerd.”

Het AstraZeneca-vaccin, merkten ze op, “is bijzonder zwaar getroffen door verwarring over de gerapporteerde gegevens. Belangrijk is dat een dergelijke verwarring kan leiden tot een aantasting van het vertrouwen in vaccins die bewezen, levensreddende geneesmiddelen zijn.”